Frysetørringen af produkter skal udføres i en bestemt enhed, der kaldes vakuumfrysetørringsmaskine eller Lyophilizer kort.
Ifølge systemet er Lyophilizer sammensat af fire hoveddele: kølesystem, vakuumsystem, varmesystem og kontrolsystem.
I henhold til strukturen er den sammensat af frysetørringsboks eller tørringsboks, kondensator eller dampagglutinator, fryser, vakuumpumpe og ventil, elektrisk kontrolelement osv.
Fig. 13 er et skematisk diagram over lyofiliseringsenheden.
Frysetørrende kammer er et højt og lavt temperaturkammer, der kan afkøles til -40 grad og opvarmes til +50 grad. Det er også en forseglet beholder, der kan pumpes i vakuum.
Det er hoveddelen af Lyophilizer. De produkter, der skal lyofiliseres, placeres på det lagdelte metalpladelag i kassen. Produkterne er frosne og opvarmes under vakuum for at sublimere fugtigheden i produkterne og tørre.
Kondensatoren er også en vakuumforseglet beholder. Der er en metaladsorptionsoverflade med et stort overfladeareal inde i kondensatoren. Temperaturen på adsorptionsoverfladen kan reduceres til under -40 grad, og den lave temperatur kan opretholdes konstant.
Kondensatorens funktion er at fryse og adsorbere dampen sublimeret fra produktet i den lyofiliserede kasse på dens metaloverflade.
Lyophilizer, kondensator, vakuumrørledning og ventil plus vakuumpumpe udgør vakuumsystemet for lyofilisator.
Vakuumsystem kræver intet lækagefænomen, vakuumpumpe er en vigtig komponent i vakuumsystemet.
Et vakuumsystem er vigtigt for hurtig sublimering tørring af produktet.
Kølesystemet består af køleskabet, frysetørringsboksen og rørene inde i kondensatoren.
Der kan være to sæt frysere, uafhængigt af hinanden, eller et sæt til fælles.
Kølemaskinen bruges til at afkøle det frysetørringskammer og kondensatoren til at producere og opretholde den lave temperatur, de har brug for for at arbejde. Det har to måder til direkte køling og indirekte køling.
Varmesystemet har forskellige opvarmningsmetoder til forskellige lyofilisatorer.
Nogle bruger direkte elektrisk opvarmning;
Nogle bruger mellemliggende til varme, af en pumpe til at holde mediet cirkulerende.
Varmesystemets funktion er at varme produktet i den lyofiliserede boks, så fugtigheden i produktet kontinuerligt kan sublimere og opfylde kravene til resterende fugtighed.
Kontrolsystemet består af forskellige kontrolafbrydere, hvilket indikerer og regulerer instrumenter (se billedet herunder) og nogle automatiske enheder. Det kan være enkelt eller komplekst.
Kontrolsystemet for lyofilisator med højere grad af automatisering er mere kompliceret.
Kontrolsystemets funktion er at kontrollere lyofilisatoren manuelt eller automatisk for at kontrollere den normale drift af maskinen for at lyofilisere produktet for at opfylde kravene.
Proceduren for frysetørring er som følger: Før frysetørring, skal du opdele de produkter, der skal frysetørres i passende containere, generelt glasflasker eller MBP'er. Mængden skal være ensartet. Fordampningsoverfladen skal være så stor som muligt og tykkelsen så tynd som muligt.
Sæt den derefter i en metalplade, der svarer til størrelsen på frysetørringsboksen.
Før du indlæser frysetørringsboksen tomme containere til afkøling, så får produktet til forkøling i frysetørringsboksen, vakuum før i henhold til køleskabskondensatorkølingshastigheden, hvilket gør kondensatoren til at fungere forud for tiden, når vakuumkondensatoren skal nå-ca. 40 grad, temperaturen efter vakuumsgraden når en bestemt værdi (normalt når mere end 100 uhg vacuum), produkterne i Oven for opvarmning.
Generelt udføres opvarmning i to trin. Det første trin er ikke at få produktets temperatur til at overstige temperaturen på co-smeltningspunktet.
Når produktfugtigheden er dybest set færdig, kan det andet trin i opvarmning hurtigt gøre produktet op til den specificerede maksimale temperatur.
Frysetørring er færdig, efter at den højeste temperatur er blevet opretholdt i flere timer.
Det er relateret til mængden af produktet i hver flaske, den samlede mængde, form og specifikation af glasbeholderen, produkttypen, den frysetørringskurve og maskinens ydelse osv.
Efter frysetørring skal tør steril luft anbringes i tørreovnen og forsegles derefter så hurtigt som muligt for at forhindre genoptagelse af fugt i luften.